12 aspek cpkb. Produksi 8. 12 aspek cpkb

Scribd adalah situs bacaan dan penerbitan sosial terbesar di dunia. 325082419-Materi-Cpob-Cpkb-Cpotb. 05. manfar CPKB. FREQUENTLY ASKED QUESTIONS SERTIFIKASI SARANA KOSMETIKA DIREKTORA DIREKTORAT T PENGAW P ENGAWASAN ASAN KOSMETI OSMETIK K BADAN POM 2020 Frequently Asked Quesons (FAQ) Serfikasi Sarana Kosmeka ISBN : 978-602-53942-3-2 Penerbit : Direktorat Pengawasan Kosmek. Personalia 2. Siti Kholilah. Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) Menurut Keputusan Kepala BPOM No. MANFAAT bagi PELAKU USAHA • Kosmetik yang dihasilkan :. 000,-Dalam aspek manajemen mutu terdapat hal-hal penting, yaitu : a) Pemastian mutu ( QA ), merupakan totalitas semua pengukuran yang dibuat dengan tujuan untuk memastikan bahwa obat dihasilkan dengan. Tim inspeksi diri terdiri dari orang-orang yang memiliki kemampuan di bidangnya masing-masing. 1. Kesimpulan Materi CPOB dan CPKB ASPEK YANG CPOB CPKB BERBEDA Manajemen Mutu Konsep yang mencakup semua aspek Konsep yang dibuat, ditetapkan dan baik secara individu maupun secara diterapkan dan tujuan yang. id Sertifikat CPKB dan SPA CPKB (revisi) Sertifikat No. Aspek-aspek CPKB. Bila Surat Keterangan Penerapan CPKB atau sertifikat CPKB habis masa berlaku, maka nama pabrik yang akan dipilih tidak akan muncul pada saat mengajukan pendaftaran produk. We can provide you a very high quality support in legal and certification in. docx. Diterapkannya CPKB secara konsisten oleh industri Kosmetik CPKB memuat aspek-aspek pokok sebagai berikut: 1. Dosen Pengampu : Apt. Peraturan Badan POM No. Bangunan dan fasilitas 3. CPOB Aspek 9-12 REV. Manfaat Praktek Kerja Profesi Apoteker PKPA di PT. . 2. Pelaku usaha Mengajukan PB Umku Sertifikat Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB) dengan KBLI 20232 (Industri Kosmetik) melalui oss. prinsip, CPOB, CPOTB atau CPKB dan penerapannya dalam industri farmasi. 02. 76 91. Kosmetik adalah salah satu komoditi yang wajib didaftarkan di Badan POM. Penyimpanan 12. 12. 33. 4. Tugas OTF - CPOTB 2011 Vs CPOB 2018. 5. Analency Lorenza. 93 N 1 SKM Perm TAHUN 88. F, Apt. Golongan A atau sertifikat pemenuhan aspek CPKB Golongan B yang masih berlaku; c. Sanitasi dan higiene 6. Produksi 7. SOS (Sinau Online Sareng) BBPOM di Semarang merupakan sarana untuk melakukan bimbingan teknis kepada stakeholder BPOM dalam. askar. 06. 12. engliyani murti sari. Aspek 1) Management mutu 2) Personalia 3) Bangunan dan fasilitas 4). Marc Marquez Tuding Aspek Ini Jadi Biang Kerok Kesialannya di MotoGP 2023. Sistem Manajemen Mutu Sistem manajemen mutu merupakan penjelasan struktur organisasi, tugas dan fungsi, tanggungjawab, prosedur, instruksi, proses dan sumber daya untuk menerapkan. Membayar biaya PNBP sesuai dengan kelas industri (Besar Rp 10. 4. Produksi 8. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 12 Tahun 2020 tentang Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika, sudah tidak sesuai dengan ilmu pengetahuan. 8195 Tahun 2012 tentang Penerapan Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik (Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2012 Nomor 122) sebagaimana telah diubah dengan Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan. ppt), PDF File (. MAKANAN NOMOR HK. id, memasukkan data KTP, NPWP, mengisi KBLI yang sesuai untuk Kosmetika (KBLI 20232, 46443, 47111, 47112, 47191, 47724, 47911, 47914, 47999) 3. PRINSIP. Industri kosmetik gol. Perancangan tata letak dilakukan dengan memperhatikan aspek yang disyaratkan dalam CPKB. Layanan Penerbitan Izin Penerapan CPPOB, Layanan Penerbitan Rekomendasi Sertifikat Pemenuhan Aspek CPOTB Bertahap, Layanan Penerbitan Rekomendasi Sertifikat. Petunjuk Teknis ini dibuat untuk dapat dipenuhi oleh pelaku usaha UKOT dan UMOT, yang berisi penjabaran terhadap aspek-aspek CPOTB secara bertahap dalam setiap tahapannya. Tempat pencucian peralatan. A: 10 aspek CPKB dan wajib menerapkan 12 aspek CPKB industri kosmetik gol. Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB. Personalia 4. 1. Certificate of Pharmaceutical Product, yang selanjutnya disingkat CPP adalah Surat Keterangan Ekspor yang memuat informasi lengkap suatu produk kosmetik, menyatakan produk tersebut telah terdaftar dan diproduksi dengan menerapkan Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB) 13. Meskipun masih banyak hal yang perlu diperbaiki, namun dengan kemauan dan komitmen yang kuat dari UKM kosmetik, diharapkan UKM Kosmetik berhasil menerapkan seluruh aspek. KK 3_4. Andika Dandi Pratama. Pelaku usaha agar mengurus NIB melalui oss. Abstract. Sistem Manajemen Mutu 2. Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB adalah dokumen sah yang merupakan bukti bahwa Industri Kosmetika, secara bertahap atau tidak bertahap telah menerapkan CPKB. Kualifikasi dan. Hasil pemeriksaan menunjukkan 4 sarana (30,8%) MK dan 9 sarana (69,2%) masih TMK karena terdapat temuan aspek CPKB yang bersifat kritis atau 5 major. 3. 35 Persyaratan 1. PEBANDINGAN ASPEK CPOB DAN CPKB. Bangunan dan fasilitas 3. Tabel Persyaratan Bangunan dan Fasilitas. Deskripsi Pekerjaan. 2016. Jaka Budi Santosa. Terlebih lagi untuk mengantisipasi pasar bebas di era globalisasi maka penerapan CPKB merupakan nilai tambah bagi produk kosmetik Indonesia untuk bersaing dengan produk sejenis dari negara lain. Terdapat 12 aspek yang harus dipenuhi persyaratannya sehingga dapat menghasilkan kosmetika yang sesuai dengan yang dipersyaratkan. Ruang lingkup CPOB 2012 meliputi 12 aspek yaitu: 1. Sertifikat CPOTB diajukan oleh IOT, IEBA atau UKOT sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan. com - Mengelola keuangan merupakan salah satu aspek penting bagi pelaku usaha mikro, kecil, dan menengah (UMKM). Risa Anggiani. KETENTUAN CPOB 1. Personalia 3. 12. Terjadinya Campur baur. , MKM. Aspek-aspek yang berpengaruh dalam CPKB antara lain personalia, bangunan dan fasilitas, peralatan, sanitasi dan hygiene, produksi,. 12. Apakah ada kewajiban untuk memiliki ruang penyimpanan terpisah untuk bahan baku,. Ruang lingkup CPKB meliputi 12 aspek. c. Pada tahun 2018 yang lalu, Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) telah menerbitkan Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) sebagai acuan bagi industri farmasi dan sarana yang membuat obat dan/atau bahan obat untuk menjamin obat dan/atau bahan obat dibuat secara. tahap I meliputi: a. Tidak dipungut biaya. KEFARMASIAN Perbandingan Aspek CPOB dan CPKB. Penerapan CPKB merupakan persyaratan kelayakan dasar untuk menerapkan sistem jaminan mutu dan keamanan yang diakui dunia internasional. Scribd adalah situs bacaan dan penerbitan sosial terbesar di dunia. FORM PELAPORAN C1. 1. 4A. -4- 5. 1. 3. Email: fithrul. Untuk itu, BPS berusaha mengakomodasi adanya. audit internal cpkb. BAB 8 INSPEKSI DIRI, AUDIT MUTU DAN AUDIT & PERSETUJUAN PEMASOK. Rahtomo Sampurno. Widiastuty Irawati, S. ASPEK POKOK CPKB SISTEM MANAJEMEN MUTU KETENTUAN UMUM PERSONALIA BANGUNAN DAN. 8195 Tahun 2012, Tentang Penerapan CPOB 3. Buss. Pada dasarnya peraturan ini disusun berdasarkan hasil survey di lapangan dan dibuat sesederhana mungkin mengingat pelaku usaha adalah UMKM. 1. 11 Bangunan industri kosmetik. HK. BANGUNAN DAN FASILITAS. Jadwal Offline Training Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik (CPKB) Tahun 2023. Analency Lorenza Kaunang. (2) Persyaratan denah bangunan Industri Kosmetika. 3. Persetujuan denah d. 12. Saluran pembuangan air (drainase) harus mempunyai ukuran memadai dan dilengkapi dengan bak kontrol serta dapat mengalir dengan baik. Kes. 1. VAKSIN pmk PDF. 1. 23 Jakarta Pusat 1056012-10-2018 Dit Insert OT, Kos dan PK Dilihat 3252 kali Pusat Data dan Informasi Obat dan Makanan. Aspek CPKB harus memenuhi persyaratan persetujuan denah bangunan Industri Kosmetika. 3. Direktur Pengawasan Kosmetik. Ruang lingkup CPKB meliputi 12 aspek yaitu: 1. pom. . Aspek Aspek Cpob 2018. pelaku usaha parfum isi ulang harus menerapkan 12 aspek CPKB. 1. 33. Perubahan sertifikat CPKB karena perubahan administrasi (perubahan nama badan hukum dan/atau alamat dengan lokasi sama) Rp 500. Sistem Manajemen Mutu (read more) 2. Pengelolaan apotek meliputi sebagai berikut. Ketentuan Umum 1. Pada tahap pengajuan sertifikasi CPKB/SPA CPKB (Surat Pemenuhan Aspek CPKB), pelaku usaha diharuskan melengkapi dokumen sesuai aspek CPKB. d. Personalia 4. Surakarta - Loka POM di Kota Surakarta menyelenggarakan “Sosialisasi e-CPKB Bagi Sarana Produksi Kosmetik” di Kantor Pusat Layanan Usaha Terpadu Koperasi Usaha Mikro, Kecil, dan Menengah (PLUT-KUMKM) Kota Surakarta pada Selasa (25/07/2023). 1. pemeriksaan penerapan Cara Produksi Kosmetik yang Baik (CPKB) dan notifikasi kosmetik. Cara Pemakaian Obat yang Baik d. Cara pembuatan obat yang baik. Sedangkan persyaratan CPKB industri kosmetik golongan B adalah minimal. mutu, inspeksi diri dan audit mutu, penanganan keluhan produk dan penarikan kembali. Pendampingan ini dilaksanakan oleh Balai Besar POM di Padang terkait rekomendasi Surat Keterangan Penerapan CPKB dan untuk proses e-sertifikasi serta notifikasi produk kosmetik Badan POM. 03. 23. Aspek-aspek CPKB. Kepanjangan dari CPOB adalah . 12. audit internal. 325082419-Materi-Cpob-Cpkb-Cpotb. Pasal 12 (1) Industri Kosmetik, importir Kosmetik, dan usaha perorangan/badan usaha yang melakukan kontrak produksi sebagai pemilik nomor notifikasi yang melanggar. bahwa untuk melindungi masyarakat dari kosmetik yang. menghasilkan kosmetik yang aman, bermutu dan bermanfaat. 18-19 Desember 2023 Online by Zoom Meeting. Dalam tahap ini, Industri Kosmetika yang mengajukan permohonan penerbitan Sertifikat CPKB, selain telah mendapatkan Persetujuan Denah Bangunan Industri Kosmetika juga harus memenuhi persyaratan seperti: Dokumen administratif seperti surat permohonan; Dokumen penerapan 12 (dua belas) aspek sistem mutu sesuai. ABSTRAK Berdasarkan Peraturan KBPOM No. Mempersiapkan calon apoteker dalam. 12. Inspeksi diri dan audit mutu 9. CPOB mencakup seluruh aspek produksi dan pengendalian mutu. Aspek dan ruang lingkup CPOB 2006 : 1. Secаra Umum. 3. Cara Pembuatan yang Baik adalah seluruh aspek kegiatan pembuatan yang bertujuan untuk menjamin agar produk yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu. PERBANDINGAN ASPEK CPOB, CPOTB, DAN CPKB. 3. Catatan hasil pelatihan harus dipelihara danSebelum mengurus SPA CPKB atau Sertifikat CPKB, industri harus sudah memiliki persetujuan denah bangunan industri kosmetik. Bagian Ketiga Pengajuan Pemohonan Sertifikat CPKB Pasal 9 (1) Industri Kosmetika yang mengajukan permohonan penerbitan Sertifikat CPKB, selain telah mendapatkan Persetujuan Denah Bangunan Industri Kosmetika juga harus memenuhi persyaratan sebagai berikut: a. 10. 3870 Tahun 2003 tentang. 3. Manajemen mutu 2. Anda dapat mengetahui persyaratan, prosedur, dan biaya yang terkait dengan sertifikasi sarana kosmetik, serta contoh formulir dan surat yang dibutuhkan. Distribusi merupakan suatu aspek yang penting dalam menjamin kualitas. 12. CPKB 3. 98 99 6. Penjaminan keamanan, mutu, dan manfaat dari alat kesehatan dilakukan dengan menjaga setiap siklus alat kesehatan berjalan dengan baik, salah satunya dengan melaksanakan penguatan pengawasan alat kesehatan […] Selengkapnya. CPKB merupakan pedoman yang mencakup semua aspek produksi dan pengawasan mutu. 11. 12 Tahun 2020 tentang Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetik m. yang mencakup seluruh secara konsisten dan. 02. Sanitasidan Hygiene (Aspekke 5 yang diaturdalam CPKB) Menurut Prescott (2002), hygienemenyangkutduaaspekyaitu: Yang menyangkutindividu (personal hygiene) dan Yang menyangkutlingkungan (environment).